400-133-6008
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2026-01-04
開展牙膏抗牙結石功效評價，目的在于通過標準化的體外模擬實驗和人體臨床試用，精準驗證受試牙膏對牙結石形成的抑制作用以及對已有牙結石的軟化、清除效果，明確其抗牙結石的實際功效強度；為牙膏生產(chǎn)企業(yè)的配方優(yōu)化、工藝改進提供科學數(shù)據(jù)支撐，幫助企業(yè)打造真正具備功效性的產(chǎn)品，同時助力監(jiān)管部門完善功效型牙膏的質(zhì)量標準體系，打擊虛假功效宣稱行為，凈化市場環(huán)境。
牙膏抗牙結石功效評價檢測核心指標
1、臨床功效檢測核心指標
體外數(shù)據(jù)需結合人體臨床試驗驗證，核心指標聚焦于真實口腔環(huán)境中的牙結石變化。
1)牙結石指數(shù)變化
常用牙結石指數(shù)（CI）或簡化牙結石指數(shù)（SCI）評估，由專業(yè)牙醫(yī)在試驗前后對受試者牙齒的牙結石覆蓋面積、厚度進行分級評分。核心觀測指標是試驗組與對照組的牙結石指數(shù)差值，差值越大，抗牙結石效果越顯著。
2)牙結石沉積量變化
通過專業(yè)器械刮取牙齒表面的牙結石，稱重后計算試驗前后的沉積量差值，以及與空白對照組的沉積量對比率，該指標可量化牙膏對牙結石沉積的抑制程度。
3)牙菌斑指數(shù)關聯(lián)變化
由于牙菌斑是牙結石的前體，臨床檢測中會同步評估牙菌斑指數(shù)（PLI）的變化，輔助驗證牙膏通過抑制牙菌斑間接減少牙結石的作用機制。
2、體外功效檢測核心指標
這類指標通過實驗室模擬口腔環(huán)境，直接評估牙膏成分對牙結石形成的抑制作用。
1)礦化抑制率
牙結石的本質(zhì)是唾液中的鈣、磷離子礦化沉積形成的磷酸鈣結晶。該指標檢測牙膏提取物對磷酸鈣結晶形成的抑制能力，礦化抑制率越高，代表牙膏預防牙結石的效果越強。
2)細菌生物膜抑制效果
牙結石形成的前提是牙面上形成細菌生物膜（牙菌斑）。需檢測牙膏對口腔內(nèi)致牙結石相關細菌（如變形鏈球菌、放線菌等）的抑制率或殺滅率，同時評估對細菌生物膜形成的阻斷能力。
3)牙結石溶解/軟化能力
針對宣稱可清除輕度牙結石的牙膏，需檢測其對人工制備牙結石的溶解率或軟化程度，通常以一定時間內(nèi)牙結石的質(zhì)量損失百分比來表示。
檢驗檢測認證服務機構。
整體技術解決方案。
