400-133-6008
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2026-01-07
多酶清洗劑指含有兩種及以上功能性酶（如蛋白酶、脂肪酶、纖維素酶等），并結(jié)合表面活性劑、穩(wěn)定劑等制成的清潔產(chǎn)品，憑借酶的高效催化作用，實現(xiàn)對復(fù)雜污染物的精準(zhǔn)分解，廣泛用于醫(yī)療器械、實驗室器具等的深度清潔。多酶清洗劑檢測至關(guān)重要，不僅能確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定的清潔效能，滿足實際使用中的去污需求，還能通過篩查毒理安全性、生物降解性等指標(biāo)，降低對人體和環(huán)境的潛在危害，維護市場的良性競爭秩序。
多酶清洗劑檢測方法及步驟
(1)多酶清洗劑酶活力檢測
蛋白酶活力檢測（偶氮酪蛋白法）
步驟1：樣品稀釋。取多酶清洗劑樣品，用緩沖液稀釋至適宜濃度（避免酶濃度過高導(dǎo)致反應(yīng)過快）。
步驟2：恒溫反應(yīng)。取稀釋液1mL，加入底物液2mL，37℃恒溫水浴反應(yīng)10min，精準(zhǔn)計時。
步驟3：終止反應(yīng)。加入2mLTCA溶液，搖勻后靜置10min，使未反應(yīng)的蛋白質(zhì)沉淀。
步驟4：測定吸光度。用濾紙過濾反應(yīng)液，取濾液在440nm波長下，以空白對照液（緩沖液+底物液+TCA，無樣品）測吸光度值（A）。
步驟5：計算活力。通過標(biāo)準(zhǔn)曲線（已知活力的蛋白酶標(biāo)準(zhǔn)品制作）換算樣品酶活力，要求實測值不低于產(chǎn)品標(biāo)注值的80%。
(2)多酶清洗劑清洗效果檢測
模擬醫(yī)療器械實際污染場景，驗證去污能力，分人工模擬污染物法和ATP生物熒光法。
人工模擬污染物去除率檢測
污染物制備：配置含牛血清白蛋白（蛋白類）、可溶性淀粉（多糖類）、豬油（脂類）的混合污染物，均勻涂抹在不銹鋼載片表面，烘干備用。
清洗操作：將污染載片放入稀釋后的多酶清洗劑中，按產(chǎn)品說明書設(shè)定溫度（25-50℃）、浸泡時間（1-5min），輕微震蕩模擬清洗動作。
結(jié)果判定：
肉眼觀察：載片表面無可見污染物殘留，光亮潔凈。
稱重法計算去除率：分別稱清洗前后載片重量，去除率=（清洗前重量-清洗后重量）/清洗前污染物重量×100%，要求≥95%。
特異性去除率：蛋白去除率≥90%、淀粉≥60%、脂肪≥50%。
(3)多酶清洗劑微生物限度檢測
步驟1：取樣。取樣品10mL，加入無菌生理鹽水90mL，制成1:10稀釋液。
步驟2：菌落總數(shù)測定。取稀釋液1mL，涂布于營養(yǎng)瓊脂平板，37℃培養(yǎng)48h，計數(shù)菌落數(shù)，要求≤100CFU/mL。
步驟3：致病菌檢測。取稀釋液10mL，接種至相應(yīng)選擇性培養(yǎng)基（如麥康凱瓊脂、血瓊脂），培養(yǎng)后觀察有無大腸桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等致病菌，要求不得檢出。
(4)多酶清洗劑皮膚刺激性檢測（兔皮試驗）
步驟1：取健康家兔，背部脫毛，劃分試驗區(qū)和對照區(qū)。
步驟2：試驗區(qū)涂抹0.5mL樣品原液，對照區(qū)涂生理鹽水，覆蓋包扎4h。
步驟3：觀察24h、48h皮膚反應(yīng)，無紅斑、水腫為合格，判定為無/輕度刺激。
(5)多酶清洗劑穩(wěn)定性檢測
加速穩(wěn)定性試驗
步驟1：取樣品密封，置于40℃±2℃、相對濕度75%±5%的恒溫恒濕箱中，放置6個月。
步驟2：定期取樣（0、1、3、6個月），檢測酶活力、清洗效果，要求有效期內(nèi)酶活力下降率≤20%，清洗效果仍符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
常溫穩(wěn)定性試驗
樣品在室溫條件下儲存24個月，每6個月檢測一次關(guān)鍵指標(biāo)，確保產(chǎn)品貨架期內(nèi)性能穩(wěn)定。
檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
