久久婷婷午夜色综合-国产亚洲欧美日韩在线观看一区二区-国产噜噜噜噜久久久久久久久-91精品国产综合久久不8-国产欧美日韩精品xxx-亚洲天堂网天堂在线-精品人妻一区二区三区免费观-欧美激情一区二区三区在线-eeuss国产一区二区三区,密臀av一区二区三区人妻,麻豆电视剧在线观看,18禁久久久久久久久

　　醫(yī)用清洗劑是符合T/WSJD002-2019等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，用于去除醫(yī)療器械上各類污染物（包括可見(jiàn)污漬與不可見(jiàn)生物膜）的專用清潔產(chǎn)品，按形態(tài)可分為液體、膏體、粉劑等，按用途可分為普通器械清洗劑、內(nèi)鏡專用清洗劑、含酶清洗劑等。醫(yī)用清洗劑檢測(cè)是產(chǎn)品合規(guī)上市與醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用的前提，檢測(cè)不僅能驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合國(guó)家衛(wèi)生要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，還能為生產(chǎn)企業(yè)提供質(zhì)量控制依據(jù)，為使用單位篩選合格產(chǎn)品提供數(shù)據(jù)支撐，避免不合格產(chǎn)品流入臨床引發(fā)安全隱患。

　　醫(yī)用清洗劑檢測(cè)項(xiàng)目指標(biāo)及要求

　?。?）感官

　　產(chǎn)品應(yīng)均勻、無(wú)異味，無(wú)分層、無(wú)懸浮物或沉淀

　　（2）雜質(zhì)限量

　　熒光增白劑、甲醇、甲醛、砷（1%溶液中以砷計(jì)）、重金屬（1%溶液中以鉛計(jì)）的限量要求按GB9985。

　?。?）金屬腐蝕性

　　中性醫(yī)用清洗劑對(duì)金屬基本無(wú)腐蝕；酸性和堿性醫(yī)用清洗劑宜對(duì)金屬基本無(wú)腐蝕或僅有輕度腐蝕；醫(yī)用清洗劑對(duì)器械的腐蝕程度不宜強(qiáng)于水洗。

　?。?）硬度

　　醫(yī)用清洗劑宜能減少或絡(luò)合水中的金屬離子（如Ca2和Mg”），降低水的硬度，減少水垢沉積。

　?。?）發(fā)泡

　　醫(yī)用清洗劑宜為低泡型，易于漂洗干凈。

　?。?）穩(wěn)定性

　　物理性狀穩(wěn)定性：在高溫、低溫試驗(yàn)條件下，產(chǎn)品的物理性狀應(yīng)保持原有狀態(tài)不變。

　　有效成分含量穩(wěn)定性：

　　1有效期應(yīng)≥1年。

　　2在有效期內(nèi)，有效成分含量下降率應(yīng)≤10%；有效成分無(wú)法測(cè)定的，其清洗效果應(yīng)達(dá)到要求。

　　3含酶醫(yī)用清洗劑，在有效期內(nèi)，酶活力下降率應(yīng)≤20%。

　　開(kāi)封后有效期：

　　產(chǎn)品應(yīng)注明開(kāi)封后有效期。在標(biāo)識(shí)的開(kāi)封后有效期內(nèi)，有效成分含量下降率應(yīng)≤10%或其清洗效果達(dá)到要求。

　?。?）清洗效果要求

　　1醫(yī)用清洗劑應(yīng)符合下列實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

　　a)血液和細(xì)菌混合污染物試驗(yàn)：對(duì)細(xì)菌的去除率應(yīng)≥99%，且ATP含量下降率應(yīng)≥99%。

　　b)人工模擬污染物試驗(yàn)：清洗后，肉眼觀察污染物應(yīng)完全溶解脫落，外觀表面清潔光亮、無(wú)殘留物質(zhì)，且污染物去除率≥95%。

　　2標(biāo)明對(duì)蛋白有特效的或標(biāo)明含有蛋白酶的醫(yī)用清洗劑，對(duì)蛋白的去除率應(yīng)≥90%；標(biāo)明對(duì)淀粉有特效的或標(biāo)明含有淀粉酶的醫(yī)用清洗劑，對(duì)淀粉的去除率應(yīng)≥60%；標(biāo)明對(duì)脂肪有特效的或標(biāo)明含有脂肪酶的醫(yī)用清洗劑，對(duì)脂肪的去除率應(yīng)≥50%。

　　3標(biāo)明對(duì)生物膜有特效的醫(yī)用清洗劑，模擬生物膜中的細(xì)菌減少值在90%以上，ATP含量減少值在90%以上。

　　4有抗菌作用的醫(yī)用清洗劑，應(yīng)說(shuō)明抗菌作用的原理。在說(shuō)明書規(guī)定的浸泡時(shí)間內(nèi)，醫(yī)用清洗劑應(yīng)用液對(duì)銅綠假單胞菌、大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率≥90%。

　?。?）安全性

　　1醫(yī)用清洗劑應(yīng)達(dá)到實(shí)際無(wú)毒級(jí)。

　　2醫(yī)用清洗劑應(yīng)為對(duì)皮膚無(wú)刺激或輕度刺激，不引起皮膚變態(tài)反應(yīng)。

　　3醫(yī)用清洗劑表面活性劑生物降解度應(yīng)≥90%。

　?。?）微生物指標(biāo)

　　細(xì)菌菌落總數(shù)限值為100CFU/mL，不得含有致病菌。