400-133-6008
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2026-01-06
醫(yī)用清洗劑是專為醫(yī)療場景研發(fā)，用于去除醫(yī)療器械、診療器具、環(huán)境表面及醫(yī)用織物上的血液、組織液、分泌物、藥物殘留等污染物的專用清潔產(chǎn)品，其配方需符合醫(yī)用級安全標準，不含對器械有腐蝕性的成分，且能兼容金屬、塑料、橡膠等多種醫(yī)用材料。通過醫(yī)用清洗劑檢測檢測確認其去污力、微生物限度等關(guān)鍵指標達標，才能避免因清潔不徹底導(dǎo)致的醫(yī)療器械交叉感染，保障患者臨床使用安全，同時降低醫(yī)療機構(gòu)感染防控風(fēng)險。
醫(yī)用清洗劑檢測標準
T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》是中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會發(fā)布的團體標準，2019-08-22發(fā)布、2019-10-01實施，核心是統(tǒng)一醫(yī)用清洗劑的原料、技術(shù)、檢測與標識要求，覆蓋酸性、中性、堿性、含酶及特殊用途產(chǎn)品，支撐醫(yī)療器械清洗的安全與有效性。
該標準填補醫(yī)用清洗劑無專項衛(wèi)生標準的空白，銜接臨床清洗與感控需求，兼顧實驗室定量與現(xiàn)場快速判定，為生產(chǎn)、檢驗、采購、使用提供統(tǒng)一依據(jù)。適用于醫(yī)療機構(gòu)復(fù)用醫(yī)療器械（手術(shù)器械、內(nèi)鏡、牙科器械等）用清洗劑，含手工與機械清洗產(chǎn)品，不適用于一次性醫(yī)療器械清洗劑。
標準核心目標是保障清洗劑無毒、低刺激、不腐蝕器械，且能有效去除蛋白、淀粉、脂肪、生物膜等污染物，控制微生物風(fēng)險。
醫(yī)用清洗劑檢測方法
1.感官檢測：采用目測法觀察產(chǎn)品均勻性、有無分層等；鼻嗅法判斷有無異味。
2.雜質(zhì)限量：依照GB9985《手洗餐具用洗滌劑》中的相關(guān)方法檢測。
3.金屬腐蝕性：按附錄A的試驗方法，將金屬試片浸泡于一定濃度的清洗劑中，恒溫處理后觀察試片外觀、測量腐蝕速率等。
4.硬度檢測：參照GB/T5750.4《生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標》中的EDTA滴定法測定。
5.穩(wěn)定性檢測
6.低溫試驗：-10℃±1℃放置24h，恢復(fù)室溫后觀察狀態(tài)。
7.高溫試驗：40℃±1℃放置24h，立即觀察有無分層、混濁及氣味變化。
8.污染物去除率檢測
9.蛋白/淀粉/脂肪去除率：采用稱重法，通過測定污染載體清洗前后的質(zhì)量變化計算去除率；含酶產(chǎn)品還可結(jié)合酶活力檢測（如底物水解-定量測定法）輔助驗證。
10.生物膜去除：制備模擬生物膜污染載體，經(jīng)清洗劑處理后，檢測活菌數(shù)和ATP含量，計算減少值。
11.微生物檢測：按GB4789系列標準進行樣品處理、接種培養(yǎng)、計數(shù)及致病菌鑒別。
檢驗檢測認證服務(wù)機構(gòu)。
整體技術(shù)解決方案。
