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新聞資訊 技術(shù)文章 牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容及費(fèi)用
牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容及費(fèi)用
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  • 2026-01-04

  牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)報(bào)告是連接產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)準(zhǔn)入與消費(fèi)者權(quán)益保障的核心技術(shù)文件。它不僅能通過實(shí)驗(yàn)室體外驗(yàn)證和人體臨床試驗(yàn)的科學(xué)數(shù)據(jù),客觀證實(shí)牙膏配方中抗牙結(jié)石成分(如焦磷酸鹽、檸檬酸鋅等)的實(shí)際作用效果,為產(chǎn)品功效宣稱提供權(quán)威依據(jù),還能排查產(chǎn)品在長(zhǎng)期使用過程中的安全性隱患,同時(shí)滿足監(jiān)管部門對(duì)功效型牙膏的備案、審批要求,規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序,避免企業(yè)虛假宣傳,更能為消費(fèi)者選購(gòu)抗牙結(jié)石牙膏提供可靠參考,保障消費(fèi)者的知情權(quán)與健康權(quán)益。


牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)


  牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)容


  一、報(bào)告基礎(chǔ)核心信息


  依據(jù)明確:GB/T43544-2023《口腔清潔護(hù)理用品牙膏對(duì)牙結(jié)石抑制率的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法》及法規(guī)(《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》),確保評(píng)價(jià)流程有法可依。


  主體信息完整:清晰標(biāo)注委托單位、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(需含CMA/CNAS資質(zhì)編號(hào))、產(chǎn)品全稱(含規(guī)格/批號(hào))、報(bào)告編號(hào)及簽發(fā)日期,確保責(zé)任可追溯。


  樣品合規(guī)性:明確樣品數(shù)量(滿足試驗(yàn)+備用+復(fù)檢需求)、保存條件、接收日期,產(chǎn)品配方需注明抗牙結(jié)石核心成分及含量,提供安全性證明(如適用)。二、評(píng)價(jià)試驗(yàn)設(shè)計(jì)核心


  1.試驗(yàn)設(shè)計(jì)嚴(yán)格遵循國(guó)標(biāo)要求:


  選用SPF級(jí)SD大鼠(國(guó)標(biāo)指定品種)共40只,雌雄各半,體重200-250g且組間體重差異≤10%,經(jīng)3天適應(yīng)期確保健康后進(jìn)入試驗(yàn)。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為四組,空白對(duì)照組不做口腔處理,陰性對(duì)照組使用無(wú)抗牙結(jié)石成分的基礎(chǔ)牙膏,試驗(yàn)組1采用產(chǎn)品推薦使用濃度,試驗(yàn)組2設(shè)置1.5倍推薦濃度以驗(yàn)證濃度相關(guān)性,分組后需通過體重均衡性檢驗(yàn)(P>0.05)。


  2.試驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)化:


  每日固定時(shí)間以口腔涂抹法使用牙膏,每次精確稱量0.1g/只,涂抹后禁食禁水1h,持續(xù)28天;期間每日記錄動(dòng)物飲食、飲水、精神狀態(tài)及糞便性狀,每周空腹稱重1次。試驗(yàn)結(jié)束后,經(jīng)乙醚麻醉、頸椎脫臼處死大鼠,輕柔分離上下頜骨并生理鹽水沖洗,晾干24h后備用。


  3.檢測(cè)指標(biāo)包含核心功效與安全性兩類:


  功效指標(biāo)采用重量法(電子天平精度0.001g)測(cè)定牙結(jié)石重量,按國(guó)標(biāo)公式計(jì)算抑制率(保留兩位小數(shù));安全性指標(biāo)通過全程記錄動(dòng)物異常反應(yīng)(如口腔紅腫、體重波動(dòng)),及牙齦組織HE染色后的組織學(xué)觀察(評(píng)估上皮完整性、炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)情況)實(shí)現(xiàn)。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)先經(jīng)正態(tài)性與方差齊性檢驗(yàn),符合條件者用ANOVA+LSD法分析,否則采用非參數(shù)檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。


  三、試驗(yàn)結(jié)果與功效判定核心


  試驗(yàn)結(jié)果需明確三類關(guān)鍵信息:


  1.動(dòng)物一般狀況(所有組飲食飲水正常、體重平穩(wěn)增長(zhǎng),無(wú)不良反應(yīng)及死亡,組間體重差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義);


  2.牙結(jié)石重量與抑制率(示例中試驗(yàn)組1平均牙結(jié)石重量13.2mg、抑制率25.84%,試驗(yàn)組2為11.5mg、35.39%,均與陰性對(duì)照組存在極顯著差異);


  3.組織學(xué)觀察結(jié)果(試驗(yàn)組牙齦組織無(wú)明顯炎癥浸潤(rùn),牙結(jié)石附著松散、厚度變薄,安全性良好)。


  牙膏抗牙結(jié)石功效評(píng)價(jià)報(bào)告費(fèi)用


  牙膏抗牙結(jié)石功效檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告費(fèi)用,根據(jù)具體試驗(yàn)方法要求不同而存在差異,人體實(shí)驗(yàn)方法及體外試驗(yàn)方法要求不同,因此收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同,中科檢測(cè)是專業(yè)的第三方牙膏功效評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證,具體報(bào)告費(fèi)用及周期可以咨詢中科檢測(cè)工程師了解。


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