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　　醫(yī)用清洗劑清洗效果檢測(cè)，是指依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的試驗(yàn)方法與判定準(zhǔn)則，評(píng)估醫(yī)用清洗劑去除醫(yī)療器械表面各類污染物能力的專業(yè)檢測(cè)行為，其核心依據(jù)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》。檢測(cè)的最終目的是驗(yàn)證清洗劑能否有效清除器械上的血液、蛋白、淀粉、脂肪、生物膜及細(xì)菌殘留等，保障醫(yī)療器械后續(xù)滅菌效果，降低臨床交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。

　　醫(yī)用清洗劑清洗效果檢測(cè)核心指標(biāo)

　　1.血液和細(xì)菌混合污染物去除指標(biāo)

　　該指標(biāo)聚焦清洗劑對(duì)復(fù)合污染物的清除能力，核心關(guān)注細(xì)菌去除率與ATP含量下降率兩個(gè)維度。按照標(biāo)準(zhǔn)要求，合格的醫(yī)用清洗劑需滿足細(xì)菌去除率≥99%，同時(shí)ATP含量下降率≥99%，這一指標(biāo)適用于大多數(shù)通用型醫(yī)用清洗劑的基礎(chǔ)性能驗(yàn)證。

　　2.蛋白類污染物清除指標(biāo)

　　針對(duì)器械表面殘留的人體蛋白類污染物，檢測(cè)需驗(yàn)證清洗劑的蛋白分解與清除效果。通過(guò)特定的蛋白殘留檢測(cè)方法，判定清洗后器械表面是否無(wú)可見(jiàn)蛋白殘留，或蛋白殘留量低于標(biāo)準(zhǔn)限定值，這對(duì)手術(shù)器械、內(nèi)鏡等與人體組織直接接觸的器械清洗尤為關(guān)鍵。

　　3.脂類、淀粉類污染物清除指標(biāo)

　　對(duì)于沾染脂肪、淀粉類污染物的器械，需檢測(cè)清洗劑對(duì)這類難溶性污染物的乳化、分解能力。清洗后器械表面應(yīng)無(wú)肉眼可見(jiàn)的脂類、淀粉殘留，通過(guò)化學(xué)顯色法檢測(cè)時(shí)，也需符合無(wú)陽(yáng)性反應(yīng)的合格標(biāo)準(zhǔn)。

　　4.生物膜去除指標(biāo)

　　生物膜是細(xì)菌附著在器械表面形成的膜狀結(jié)構(gòu)，常規(guī)清洗難以去除，是臨床感染的重要隱患。檢測(cè)需驗(yàn)證清洗劑對(duì)生物膜的穿透與瓦解能力，要求清洗后器械表面生物膜殘留量低于標(biāo)準(zhǔn)閾值，或生物膜內(nèi)活菌數(shù)下降達(dá)到規(guī)定比例。

　　醫(yī)用清洗劑清洗效果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求

　　根據(jù)T/WSJD002-2019《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)要求，醫(yī)用清洗劑清洗效果要求如下：

　　1醫(yī)用清洗劑應(yīng)符合下列實(shí)驗(yàn)結(jié)果：

　　a）血液和細(xì)菌混合污染物試驗(yàn)：對(duì)細(xì)菌的去除率應(yīng)≥99%，且ATP含量下降率應(yīng)≥99%。

　　b）人工模擬污染物試驗(yàn)：清洗后，肉眼觀察污染物應(yīng)完全溶解脫落，外觀表面清潔光亮、無(wú)殘留物質(zhì)，且污染物去除率≥95%。

　　2標(biāo)明對(duì)蛋白有特效的或標(biāo)明含有蛋白酶的醫(yī)用清洗劑，對(duì)蛋白的去除率應(yīng)≥90%；標(biāo)明對(duì)淀粉有特效的或標(biāo)明含有淀粉酶的醫(yī)用清洗劑，對(duì)淀粉的去除率應(yīng)≥60%；標(biāo)明對(duì)脂肪有特效的或標(biāo)明含有脂肪酶的醫(yī)用清洗劑，對(duì)脂肪的去除率應(yīng)≥50%。

　　3標(biāo)明對(duì)生物膜有特效的醫(yī)用清洗劑，模擬生物膜中的細(xì)菌減少值在90%以上，ATP含量減少值在90%以上。

　　4有抗菌作用的醫(yī)用清洗劑，應(yīng)說(shuō)明抗菌作用的原理。在說(shuō)明書(shū)規(guī)定的浸泡時(shí)間內(nèi)，醫(yī)用清洗劑應(yīng)用液對(duì)銅綠假單胞菌、大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的殺滅率≥90%。