400-133-6008
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2025-12-30
牙膏美白功效評價是結合體外離體牙去漬實驗、人體雙盲對照試驗及主觀/客觀評價指標，全面評估牙膏美白功效強弱與穩(wěn)定性的專業(yè)活動。此前美白牙膏市場存在功效宣稱與實際效果不符的亂象，部分產品因缺乏科學驗證誤導消費者，且相關法規(guī)要求功效宣稱需有充分依據，推動了標準化、系統(tǒng)化的美白功效評價檢測體系建立。
牙膏美白功效評價宣稱標準規(guī)范
(1)?法規(guī)基礎：?根據《化妝品監(jiān)督管理條例》，牙膏被參照普通化妝品管理，其功效宣稱需基于科學評價。?《牙膏監(jiān)督管理辦法》進一步明確牙膏實行備案管理，備案人對質量安全和功效宣稱負責，且功效宣稱范圍需符合規(guī)定，如美白屬于允許宣稱的范疇。?
(2)?評價要求：?牙膏宣稱去漬美白等功效時，必須進行人體功效評價或其他科學評價，并提交評價資料。?評價需遵循強制性國家標準或技術規(guī)范，例如《口腔護理產品美白功效評價規(guī)范》，由具備資質的機構（如三級甲等口腔醫(yī)療機構）實施，測試周期通常為4周，需記錄量化數據如黃漬去除率、牙齒亮度變化等。?
(3)?宣稱規(guī)范：?功效宣稱需有充分科學依據，避免醫(yī)療用語或虛假宣傳。?具體要求包括：
?量化指標?：如宣稱起效時間或去除率，需提供功效評價依據并在標簽上解釋。?
?成分與機理?：宣稱成分需有醫(yī)學機理支撐，如磨料、酶類或螯合劑的作用需與功效關聯。?
?安全性?：產品需符合安全標準，如磨耗值（≤3.0）、pH值（接近口腔環(huán)境）等。?
(4)?備案與監(jiān)督：?備案時需編制并公布功效宣稱評價摘要，監(jiān)管部門通過抽查確保宣稱真實性。?
牙膏美白功效評價宣稱材料要求
根據《牙膏備案資料管理規(guī)定》第二十九條規(guī)定，牙膏備案人應當在確保產品安全的基礎上按要求開展功效評價。牙膏的功效宣稱應當有充分的科學依據，備案人根據功效評價結果編制并公布功效宣稱評價摘要，該摘要一般包括但不限于以下內容：功效評價項目名稱、評價方法、評價機構、評價結果等。
1.牙膏宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效，需進行人體功效評價，在備案時提交功效評價資料，并根據功效評價結果編制、公布功效宣稱評價摘要。對于通過添加氟化物達到防齲功效，且含氟量達到《檢驗項目要求》的，可免于對防齲功效進行評價。同一備案人備案的牙膏產品，使用經驗證可發(fā)揮功效作用的相同功效性原料，且配方濃度不低于已備案產品，宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等相同功效的，可免于人體功效評價。
2.牙膏宣稱清潔以外其他功效的，如宣稱具有去漬美白、抗牙石、減輕口臭等功效，需進行人體功效評價或者其他功效評價，備案人根據功效評價結果編制并公布功效宣稱評價摘要。
3.牙膏僅宣稱清潔功效的，可免于功效評價。
4.牙膏宣稱量化指標（如功效宣稱的起效時間、保持時間，或相關統(tǒng)計數據等）的，需提交功效評價依據資料和功效宣稱評價摘要，并在標簽上對量化指標進行解釋說明。
5.宣稱原料的功效作用，應當開展文獻資料調研、研究數據分析、評價試驗等，提交證實原料具有所宣稱功效的依據，且原料的功效宣稱應當與產品的功效宣稱具有充分的關聯性。
檢驗檢測認證服務機構。
整體技術解決方案。
